职位详情

岗位职责：
负责医疗器械注册法规相关工作
1、负责主导产品注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪；
2、依据GMP/ISO13485等法规标准要求，组织新产品的质量策划，并组织实施，监控产品质量符合预期要求；
3、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营及产品相关的法规及宣贯；
4、负责分解产品法规和标准的需求，并落实到产品开发过程中；
5、负责检查法规符合性，输出产品认证技术文档。
岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、理工科专业优先；